Объем коммерческого рынка ГЛС в ценах закупки аптек в январе 2014 г. уменьшился на 14,3% по сравнению с декабрем 2013 г. и составил 40 млрд. руб. (с НДС). По итогам аптечных продаж за первый месяц 2014 г. коммерческий рынок лекарств в натуральном выражении был равен 352,5 млн. упак., что на 4,6% больше, чем за аналогичный период 2013 года. Средняя стоимость упаковки лекарственного препарата на коммерческом рынке России в январе 2014 г. по сравнению с декабрем 2013 увеличилась на 0,4% и составила 113,5 руб.

Согласно индексу Ласпейреса, в течение января 2014 года цены в рублях выросли на 0,2%. В долларовом выражении индекс цен снизился на 2,4%. Всего же с начала 2013 года инфляция цен на лекарства в аптеках страны составила +3,9% в рублевом выражении и -4,3% в долларах США.

Структура коммерческого рынка ГЛС в январе 2014 г. по ценовым секторам кардинально не изменилась по сравнению с аналогичным периодом 2013 г. Продолжилось сокращение доли лекарств с ценовым диапазоном 50–150 руб./упак. (с 23,4% в январе 2013 г. до 20,7% в январе 2014 г.), на 1,1% увеличился удельный вес лекарств ценой от 150 до 500 руб. за упаковку (с 45,9% до 47,0%), препараты низшей ценовой группы (дешевле 50 руб./упак.) ослабили свои позиции, уменьшив долю лекарств с 8,5% до 7,2%. Лекарства ценой от 500 руб. за упаковку занимали по итогам первого месяца 2014 г. долю 25,2% коммерческого рынка, что на 3% больше, чем в январе 2013 г.

По итогам января 2014 г. 55% препаратов, реализованных на рынке, являлись отечественными (в натуральных единицах измерения), однако, в виду своей невысокой цены относительно импортных лекарств, в стоимостном выражении они занимают лишь 24%. В январе 2013 г. удельный вес российских препаратов в натуральных единицах составлял 57%, а доля в стоимостном объеме была равна 25%.

Коммерческий сегмент рынка по итогам января 2014 года в равной степени представлен нерецептурными и рецептурными препаратами.

Рейтинг компаний по стоимостному объему продаж в январе 2014 г. возглавила компания SANOFI-AVENTIS, на втором месте NOVARTIS, на третьем месте – ФАРМСТАНДАРТ.

ТОП брендов ЛС по стоимостному объему аптечных продаж в России по итогам января 2014 г. возглавил препарат ЭССЕНЦИАЛЕ (1,15% от совокупных аптечных продаж); на втором месте КОНКОР (0,81%) и третьем месте КАГОЦЕЛ (0,74%).

Объем российского аптечного рынка БАД в стоимостном выражении в январе 2014 г. сократился на 9,4% относительно декабря 2013 г. и составил 2,4 млрд. руб. В натуральном выражении объем аптечного рынка БАД в первом месяце 2014 г. вырос на 8,2% по сравнению с аналогичным периодом 2013 г. и составил 25,05 млн. упаковок. Средневзвешенная цена упаковки БАД в январе 2014 г. по сравнению с декабрем 2013 г. увеличилась на 9% и составила 95,9 руб.

Управление Федеральной антимонопольной службы России по Челябинской области в 2013 году рассмотрело более 300 случаев нарушения рекламного законодательства.

Как сообщила агентству “Урал-пресс-информ” заместитель руководителя, начальник отдела контроля за рекламой и недобросовестной конкуренцией Челябинского УФАС Людмила Галичина, по результатам проведенного расследования возбуждено 112 дел о нарушении рекламного законодательства, принято 92 решения о признании факта нарушения, выдано 96 предписаний о прекращении выявленных нарушений. Возбуждено 96 дел об административных правонарушениях, по результатам рассмотрения которых вынесено 74 постановления о наложении штрафов на общую сумму 2, 7 миллиона рублей, из которых уже взыскано более 2,065 миллиона рублей. Рассмотрено 100 фактов по распространению СМС-рекламы без согласия абонента; 50 фактов – по недостоверной рекламе; 32 факта – по рекламе алкоголя, 15 – по рекламе медицинских товаров и услуг, 13 – рекламе финансовых услуг, 11 – оскорбительной рекламе, в том числе семь дел по рекламе СПА-салонов. Почти 18% выявленных нарушений составила недобросовестная реклама медицинских товаров и услуг, 15,2% – недостоверная реклама, 13,3% – реклама алкогольной продукции, 9,5 % – реклама финансовых услуг; 8,6% – оскорбительная реклама, 6,6% – реклама биологически активных добавок, 5,7% – реклама на знаках дорожного движения, 5% – реклама, распространяемая по сетям электросвязи.

Свердловское управление Росздравнадзора проводит проверки деятельности аптек по изготовлению, хранению, перевозке и расфасовке

лекарственных средств. Как сообщают источники “Нового Региона”, надзорные мероприятия связаны с ужесточением нормативных требований на федеральном уровне и необходимостью усилить контроль над данной отраслью здравоохранения из-за допускаемых фармацевтами ошибок.

На сегодняшний день выданные областным Минздравом лицензии на изготовление лекарственных средств в регионе имеют 54 юридических лица. Среди них – 20 муниципальных аптек, расположенных в различных городах и районах Свердловской области, 6 екатеринбургских муниципальных аптек, 12 областных больниц, 6 городских больниц Екатеринбурга, несколько частных аптек (бывших муниципальных), свердловское ГУП “Фармация” и две крупных аптечных сети. По данным источника НР, некоторые из них в новых условиях не смогут подтвердить свое право на самостоятельное изготовление и расфасовку лекарств, а значит, могут лишиться лицензии на эти виды деятельности.

“В ряде случаев аптеки, особенно небольшие, просто не могут себе позволить специально оборудованные помещения для изготовления и фасовки лекарств. По сути, бывает, что лекарства переливаются из заводской тары в более мелкую кустарным способом, на кухне, без соблюдения всех необходимых мер предосторожности, что приводит к ошибкам, а цена этих ошибок может быть очень высока, – сообщает источник, знакомый с ситуацией. – Не все могут себе позволить осуществлять техпроцесс с соблюдением всех условий. Возможно, было бы целесообразно осуществлять эту расфасовку на более высоком уровне – например, завода-изготовителя”.

В самих аптеках обсуждать деликатную тему отказываются. “У нас пока никаких проверок не было, что именно будут проверять – не могу вам сказать, эта информация есть только в Росздравнадзоре”, – сообщила НР руководитель одной из региональных аптечных сетей. Руководитель областного управления Росздравнадзора Игорь Трофимов еще с прошлой недели недоступен для комментариев: по словам его секретаря, он находится то в командировке, то на совещании.

Отметим, что указанные проверки проводятся не только в Свердловской области. Так, 4 марта, по сообщению пресс-службы Росздравнадзора, одна из организаций города Якутска была оштрафована на 100 тысяч рублей за несоблюдение температурного режима при хранении термолабильных лекарственных препаратов.

К сожалению, есть у проблемы и еще одна сторона. В большинстве малых городов области муниципальные аптеки из-за жестких требований не смогут сохранить свои рецептурно-производственные отделы без помощи со стороны. В частности, как сообщила на днях газета “Новый Качканар”, подобная ситуация сложилась в местной аптеке № 297.

“В 2013 году вышли новые нормы и требования, которые касаются производства лекарств в аптеках, и сегодня даже некоторые заводы не соответствуют этим условиям. И для того, чтобы им соответство­вать, необходимо будет все сломать и поставить новое, но аптека заработать средства на современное оборудование с таким оборотом не в состоянии”, – рассказала “Новому Качканару” директор аптеки. Однако в данном случае был найден компромисс. В город зашла федеральная аптечная сеть, которая сделала местной аптеке оферту: она не будет приобретать новое помещение, а начнет работать на площадях старой аптеки, отдавая ей арендную плату. Эта плата будет давать больше прибыли для города, чем сейчас дает местная. “Новая аптека продолжит работать с федеральными и региональными программами отпуска льготных лекарств (дополнительные договоры с Минздравом не понадобятся), то есть для населения и города здесь ничего не изменится, сокращения сотрудников не будет”, – пишет “Новый Качканар”.

В прошлом году проведено более 300 плановых и внеплановых проверок фармацевтических объектов в Татарстане. Об этом сообщила сегодня на республиканском совещании по итогам работы фармацевтической службы РТ за 2013 год и задачах на 2014 год начальник отдела контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по РТ Гульназ Сайфуллина.

По ее словам, доля внеплановых проверок в связи с возникновением угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан составила 44 процента. “Этот очень высокий показатель – несколько настораживающий фактор”, – подчеркнула докладчица.

Она также сообщила, что в прошлом году по согласованию с Прокуратурой РТ было проведено 9 внеплановых выездных проверок по обращениям граждан. Всего по итогам контрольных мероприятий по фармацевтической деятельности в прошлом году выдано 148 предписаний.

“Таким образом, 75 процентов всех проверок оканчивались выявлениями тех или иных нарушений. Лишь 25 процентов субъектов фармрынка представили свои объекты в соответствии с действующим законодательством”, – отметила Г. Сайфуллина.

Она также добавила, что в 42 процентах случаев выявленные нарушения имели состав административного правонарушения. В связи с этим в прошлом году было составлено 79 протоколов об административном правонарушении.

В число основных нарушений, выявленных в ходе плановых и внеплановых проверок, входили неправильное хранение лекарственных препаратов, формальный подход к учету и регистрации параметров температуры и влажности, превышение торговых надбавок на лекарства и реализация товара при отсутствии зарегистрированной цены производителя жизненно важных лекарственных препаратов. Также были обнаружены факты отсутствия лекарственных препаратов, которые в обязательном порядке каждая аптека должна иметь в своем ассортименте, нарушения правил отпуска препаратов и реализации фармацевтических препаратов лицами, не имеющими специального образования.

“В наш адрес поступает немало информации о том, что в большинстве аптечных организаций отпуском лекарственных препаратов занимается неспециалист”, – подчеркнула спикер.

В прошлом году в Приволжском федеральном округе было проведено 5785 экспертиз лекарственных препаратов, за год было выявлено 35 случаев брака. В их числе – 3 наименования лекарственных препаратов, отобранных в Татарстане.

“Забраковали таблетки “Аллохол”, капли назальные “Нафтизин” и таблетки “Уголь активированный”, – пояснила Г. Сайфуллина.

В прошлом году в Татарстане предотвращено обращение 180 наименований 314 серий лекарственных препаратов, которые были ввезены в республику и чье качество требовало дополнительного контроля.

О необходимости формирования в России неразрывной инновационной цепочки и организации медицинских кластеров, их целях и задачах, нам рассказал директор Департамента инновационного развития и научного проектирования Минздрава РФ Андрей Васильев.

– Стратегия развития биомедицинской науки предполагает развитие кластеров, – их будет двенадцать по всей стране. Это интересное движение активно развивалось за рубежом и сейчас, наконец, пришло на нашу почву. Кластерный подход активно используется в разных областях науки и технологий: в ИТ, компьютерной отрасли, в фармацевтике, – у нас активно работают биофармацевтические кластеры. Но почему-то медицинскую науку этот принцип обошел.

Мы проанализировали и обнаружили, что у нас есть структуры близкого типа, которые часто объединяют, пусть неформально, образовательные, крупные клинические, научные учреждения плюс инновационные предприятия. Все это входит в единую конгломерацию.

Заявок на вхождение в кластеры было много. Мы все проанализировали, и в конечном итоге было принято решение о создании двух кластеров. Один создается на базе Российского национального исследовательского медицинского университета имени Н. И. Пирогова. А второй – на базе Федерального медицинского исследовательского центра им. В. А. Алмазова. Собственно, их прообразы уже существуют. Мы рассматриваем их как два пилотных проекта. Посмотрим, как они будут развиваться, и потом этот опыт можно будет транслировать на другие конгломерации.

Нас интересует кластерный принцип, потому что нужно уходить от мелкотемья, от мелких задач и мелких проектов. Нужно решать крупные задачи. А крупные задачи требуют участия в проектах очень разных организаций и предприятий: с различными формами собственности, различного инновационного уровня; образовательных, клинических, научных, технологических, производственных и т.д. Инвестору удобнее финансировать проект, когда он понимает, что и на каком этапе будет сделано, и что он получит в результате. Кстати, и государству это выгодно, поскольку становится ясно, что, где и как будет сделано, какие люди на каком этапе подхватят разработку.

Одна из проблем, которая существует сегодня, – то, что в стране не создана неразрывная инновационная цепочка. Если однажды хороший проект был отобран и вовлечен в инновационный процесс, началась работа по нему, то дальше этот процесс должен быть неразрывным. Исследователи не должны волноваться, что, закончив один этап работы, они останутся без денег и не смогут реализовать второй. Учитывая, что вкладываются большие бюджетные средства, крайне нецелесообразно не доводить процесс до результата. У нас весь процесс разработки нарезан на отрезки, а нам нужны не отрезки, а законченный процесс.

Мы надеемся, что создание медицинских кластеров, а также введение экспертизы научных проектов позволит резко повысить качество и эффективность медицинской науки. Кое-какие обнадеживающие данные мы получаем. За прошлый год у нас значительно выросло число научных статей, которые готовят наши подведомственные организации, значительно выросло число цитирований наших научных статей, вырос индекс Хирши наших научных сотрудников. То есть у нас стало не просто больше продуктов, а именно качественных продуктов.

Выдача документов на экспорт российских лекарств будет восстановлена – функцию по оформлению паспортов на препараты, необходимых для их вывоза, возьмет на себя Минпромторг. Ранее российские фармпроизводители жаловались, что с начала 2014 года Росздравнадзор перестал выдавать им необходимые документы.

Паспорта лекарственного препарата (Certificate of a pharmaceutical Product, CPP), которые необходимы российским компаниям для экспорта лекарств, будет выдавать Минпромторг – соответствующий приказ “Об организации работы по выдаче паспорта лекарственного препарата для медицинского применения” был подписан 11 марта главой ведомства.

Ранее выдача паспортов являлась функцией Росздравнадзора, но с начала 2014 года ведомство прекратило этим заниматься. Поскольку с 2014 года был запланирован переход на международные стандарты GMP (в российской версии – “Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств”), с этого момента для получения паспорта стало необходимо помимо прочих документов предъявить также сертификат соответствия новым правилам. Однако для получения этого документа не было создано никакой структуры, а Росздравнадзор официально заявил, что он не наделен полномочиями по осуществлению проверок соответствия производителей лекарственных средств стандарту GMP, в связи с чем выдавать паспорта не может.

Теперь, согласно приказу Минпромторга, решение о выдаче паспорта будет приниматься в месячный срок с момента подачи заявления в министерство, после чего заявитель сможет его получить в течение трех дней.

Объем экспорта лекарственных средств из России, по данным таможенной статистики, в 2013 году составил $378,3 млн. Основными странами-импортерами являются страны СНГ, в первую очередь Казахстан, Украина и Узбекистан.