СКАЧАТЬ (7.11 Кб в архиве, формат MS Word)

"Рынок БАД" №2(83) март/апрель, 2014

ПРИ ПУБЛИКАЦИИ МАТЕРИАЛОВ ССЫЛКА НА ИСТОЧНИК ОБЯЗАТЕЛЬНА !!!

ПОДПИСКА НА ЖУРНАЛ

Уникальность с перламутровыми пигментами Candurin® от компании “Мерк”

Загляните в аптечку и вы увидите, что современные лекарства выглядят не слишком привлекательно: белое, светло-желтое и немного оранжевого. До настоящего времени лишь несколько красителей удовлетворяли строгим нормативным требованиям фармацевтической промышленности. С появлением Candurin® ситуация изменилась. Пигменты с жемчужным блеском на основе слюды, предназначенные для пищевой и фармацевтической промышленности, производятся по стандартам GMP и одобрены FDA.

Прообразом Candurin® служит натуральный жемчуг, который обязан своим мерцающим сиянием чередованию слоев белка и карбоната кальция. Свойства Candurin® также основаны на этих эффектах: на силикатный носитель (натуральная слюда), в зависимости от желаемого цвета, осаждаются диоксид титана, оксид железа или комбинация двух этих веществ. Все три компонента являются пищевыми добавками и разрешены к применению в фармацевтическом производстве.

На внешний вид влияет и размер частиц пигмента, от которого зависит матовый, полуглянцевый, блестящий или сияющий эффект. “Таким способом мы создали очень большую палитру цветов, которая дает возможность достигать инновационных цветовых эффектов”, – говорит д-р Ангелика Турн-Шнеллер, руководитель глобального бизнес-подразделения Мерк КГаА. – “Не важно, чему нужно придать цвет – оболочке таблеток или капсуле. Candurin® позволяет выпускать лекарства, которые сильнее отличаются друг от друга внешне. Это дает возможность диверсифицировать препарат на рынке и защитить бренд от подделки”.

Спектр продукции Candurin® включает в общей сложности 17 пигментов, которые можно сочетать со всеми стандартными пищевыми и фармацевтическими красителями и пигментами. Цветовые карты и эффекты, которые можно достичь с помощью Candurin®, возможно получить по запросу в компании ООО “Мерк”. Спецификацию на продукт можно получить отдельно на сайте www.merck-chemicals.com.

При производстве таблеток и капсул пигменты Candurin® можно вводить как в состав пленочного покрытия, так и непосредственно в массу для дальнейшего прямого прессования. Они также идеально подходят для перроральных суспензий. Минеральные, не содержащие искусственных красителей пигменты Candurin® совместимы с другими колорантами и характеризуются превосходной стабильностью.

Исследования показали хорошую совместимость пигментов Candurin® с различными полимерами, входящими в состав пленочных покрытий. Данные пигменты не оказывали отрицательного влияния ни на время дезинтеграции, ни на высвобождение активного ингредиента таблетки. Кроме того, при использовании Candurin® в составе наружной оболочки были обнаружены его определенные светозащитные свойства в отношении нестабильного красителя, а также дополнительная устойчивость к истиранию и уменьшение слипаемости таблеток. Эти результаты показывают возможность безопасного и эффективного применения Candurin® в составе фармацевтических пленочных покрытий.

Исследования по прямому прессованию были проведены с минеральными пигментами Candurin® и функциональными готовыми к использованию наполнителями Parteck® ODT и Parteck® SI, разработанными и производимыми компанией “Мерк КГаА”.

Parteck® является семейством продуктов с заданными свойствами, специально разработанных для твердых лекарственных составов. На основе тонко-граннулированного маннита, Parteck® ODT был разработан в качестве готовой к использованию системы наполнителя для быстрого распада. Parteck® SI 400 – наполнитель для прессования, состоящий из чистого сорбита. Использование наполнителей и пигмента в таблетках без покрытия была оценена на таблетке плацебо и в композиции лекарственного средства, содержащей Ибупрофен в качестве модельного лекарственного вещества. Результаты исследования показывают полную совместимость инертных наполнителей

Parteck® ODT и SI и Candurin® перламутровых пигментов с другими ингредиентами препарата. Candurin® не проявлял никакого влияния на прессование и время растворения. Главная выгода для производителей лекарственных препаратов и БАД очевидна: отсутствие необходимости дополнительного пленочного покрытия. Это делает производство лекарств более экономически эффективным.

Компания “Мерк” получила разрешение Управления по пищевым продуктам и лекарственным средствам (FDA) США на безопасное применение пигментов Candurin® в лекарственных формах, предназначенных для приема внутрь (таблетках, капсулах и пероральных суспензиях). Тем самым, пигменты Candurin®, которые производит “Мерк КГаA”, стали единственными пигментами с жемчужным эффектом на основе слюды, разрешенными правительственным органом США для использования в таких целях. Пигменты Candurin® производятся в соответствии с правилами качественной производственной практики и удовлетворяют строгим требованиям фармацевтической промышленности к качеству и безопасности.

Поскольку большинство фармацевтических компаний работают на международном уровне, они предпочитают использовать продукцию, которая разрешена в максимально большем числе стран. В этом смысле решения FDA многими странами рассматриваются как наиболее авторитетные.

Палитра минеральных пигментов Candurin®:

• Обеспечивает уникальную структуру и перламутровый блеск

• Усиливает отличительные черты лекарственных брендов

• Придает инновационность и узнаваемость препарату

• Повышает устойчивость препарата к подделкам

Пигменты Candurin®:

• Новый тип пигментов на основе пищевых красителей диоксида титана и/или оксида железа, осажденных на инертный носитель алюмосиликат калия (натуральная слюда).

• Производятся по стандартам GMP и одобрены FDA

• Разрешены к применению в пищевой и фармацевтической промышленности

• Зарегистрированы в России как комплексная пищевая добавка

• Одинаково подходят для капсул и таблеток

Почему фармацевтическая промышленность окрашивает свою продукцию?

Использующие Candurin® производители придают таблеткам или капсулам, которые они выпускают, особый внешний вид, благодаря чему их продукция больше отличается от продукции других производителей. Речь уже не о том, чтобы выпускать продолговатые белые таблетки или круглые белые пилюли, появилась возможность пользоваться многочисленными новыми оттенками цвета, от синего до красного и золотого. Это облегчает “узнавание” продукции конкретного производителя и укрепляет брендовые характеристики лекарственных препаратов.

Помимо лучшей узнаваемости продукции, своеобразное окрашивание повышает устойчивость препарата к подделкам. Это обусловлено тем, что чем больше отличительных характеристик имеет какое-то лекарство, тем труднее его подделать. Например, если таблетка покрыта оболочкой, содержащей Сandurin®, или он присутствует в цветной капсуле, то производители контрафактной продукции будут вынуждены имитировать не только размер и форму, но и уникальный и бросающийся в глаза цвет.

Какую пользу больным приносит более широкий ассортимент цветов?

Конечно, дело не только в том, что таблетки во флаконах заиграют разными цветами. Более широкий ассортимент цвета помогает не перепутать одно лекарство с другим, это особенно важно для тех пациентов, которым приходится принимать множество разных таблеток. Им больше не надо будет вглядываться в мелкие надписи или искать крошечные различия в форме. Теперь они точно будут знать, что, например, по утрам им надо принимать мерцающие красные таблетки и золотые капсулы, а вечером – серебристые. Это облегчит также и раздачу лекарств в стационарах.

По материалам, предоставленным “Мерк КГаA”

ООО “Мерк”

125445, г. Москва, ул. Смольная, д. 24 “Д”

Бизнес-центр “Меридиан”

Тел. (495) 937-33-04

ru-cosmetics@merckgroup.com

Nataliya.Novozhikhareva@merckgroup.com

Elena.Bessonova@merckgroup.com

www.merck-chemicals.ru