3 июля Государственная дума РФ приняла во втором и третьем чтениях Федеральный закон “О внесении изменений в ФЗ “О рекламе” и статью 14.3 Кодекса РФ об административных правонарушениях” (в части рекламы биологически активных добавок).

Ужесточение требований к рекламе биологически активных добавок (БАД) будет способствовать цивилизованному развитию рынка. Такое мнение высказал депутат Госдумы РФ от Алтайского края, член комитета по охране здоровья Александр Прокопьев, комментируя принятые Госдумой в третьем чтении соответствующие поправки в закон “О рекламе” и КоАП, разработанные Федеральной антимонопольной службой.

“Важно, что теперь ответственность за недобросовестную рекламу будут нести не только рекламодатели, но и рекламораспространители.

К сожалению, рекламодатели зачастую являются фирмами-однодневками, которые невозможно привлечь к ответственности и которые дискредитируют добросовестных производителей. Ответственность рекламораспространителей в данном случае послужит дополнительным фильтром от мошенников. Принятый в третьем чтении законопроект – по сути, первый серьезный документ, направленный на регулирование рынка БАД и борьбу с недобросовестными производителями, и он, безусловно, необходим”, – считает депутат.

По словам Александра Прокопьева, нарушений в сфере рекламы БАД со стороны недобросовестных производителей с каждым годом становится все больше. Так, по данным заместителя главы ФАС Андрея Кашеварова, в 2012 г. количество нарушений в сфере рекламы БАД составило 13% от общего числа нарушений, что является существенной цифрой.

Депутат отметил, что реклама продукции должна быть, это закон рынка, но она должна быть обязательно достоверной, а особенно в сфере, где речь идет о здоровье граждан. Он выразил уверенность в том, что ФАС, в случае одобрения законопроекта верхней палатой парламента и подписания его президентом, будет тщательно следить за исполнением этих норм, а это, в свою очередь, будет способствовать упорядочиванию рынка.

Принятый в трех чтениях законопроект также устанавливает необходимость указания в рекламе БАД того, что они не являются лекарственными средствами, определяет длительность предупреждения и минимальный размер рекламной площади во время рекламы на радио, телевидении и в печатных СМИ.

Федеральная антимонопольная служба /ФАС/ России предлагает запретить регистрацию биологически-активных добавок /БАД/ с наименованиями, повторяющими названия лекарств. Об этом говорится в сообщении ведомства по итогам заседания штаба по совместным расследованиям нарушений антимонопольного законодательства, прошедшего в рамках “дня конкуренции” в Иркутске 9 сентября 2013 года. Потребуется ввести процедуру экспертизы торговых названий БАДов, сообщили в службе.

Как считает начальник управления контроля социальной сферы и торговли Тимофей Нижегородцев, “смешиваясь с лекарственными средствами, БАДы необоснованно составляют конкуренцию лекарственным средствам”. Он уверен также, что такие средства не проходят соответствующего исследования для подтверждения их безопасности, что приводит к большому количеству нарушений, связанных с введением потребителей в заблуждение относительно фактических свойств БАД.

До степени смешения

В сообщении ФАС не приводятся примеры смешения наименований лекарств и БАД. Между тем, в ноябре 2012 года заместитель председателя Комитета Госдумы по охране здоровья Николай Герасименко заявлял, что в парламент поступают жалобы от общественных организаций по поводу такой проблемы. Например, у комитета вызывало вопросы, не является ли имитацией фармпрепарата “Сиалис” название БАД “Сеалекс”. Госдума в этой связи инициировала свое расследование с привлечением профильных органов исполнительной власти.

Также в ФАС считают необходимым ввести требования о прохождении предрегистрационной экспертизы качества, эффективности и безопасности БАДов. Ведомство настаивает на необходимости лицензирования биологически-активных добавок по тем же правилам, что и производство лекарственных средств, при этом потребуется и мониторинг эффективности и безопасности БАДов в процессе их обращения. ФАС считает целесообразным провести ревизию инструкций по применению БАДов, вкладываемых в потребительскую упаковку. В перечне предложений ФАС также есть те нормы, которые большинством аптечных учреждений и так выполняются. Так, ведомство хочет обязать аптеки размещать на витринах БАДы отдельно от лекарств и сопровождать вывеской “не лекарственные препараты”.

БАД или не БАД?

В целом позиция ФАС неизменна – ранее ведомство уже не раз предлагало считать лекарствами все БАДы. “Нам важно, чтобы все, что имеет терапевтический эффект, проходило через сито испытания”, – отметил Нижгородцев на экспертном совете в Госдуме в феврале 2013 года.

Однако парламентский комитет по охране здоровья рекомендовал тогда переименовать БАД в “диетические добавки” или разделить систему их регистрации на “нутрицевтики” /непосредственно диетические добавки к пище/ и “парафармацевтики” /добавки к пище с содержанием растительного сырья лекарственного свойства/. Такой модели стал следовать с февраля 2013 года Роспотребнадзор на основании собственного приказа. Однако большинство экспертов не считают такую систему целесообразной, так как разделить таким образом БАД практически невозможно: такие растения, как черника, шпинат станут в таком случае “лекарственными средствами”. Около 88% БАДов, продаваемых в России, относятся к условному классу парафармацевтиков, заявила тогда руководитель кафедры клинической нутрициологии РУДН Светлана Орлова.

Вопрос о системе регулирования БАД в России по-прежнему остается открытым. В отраслевой организации НПП БАД видят выход в создании технического регламента на БАД.

Между тем, 26 июля 2013 года президент России Владимир Путин подписал поправки в закон “О рекламе” и КоАП, которые разработали эксперты ФАС. Теперь реклама БАД должна не только будет сопровождаться предупреждением о том, что они не являются лекарством, но станут жестче и санкции за нарушения этого правила. Ответственность ляжет не только на плечи рекламодателей, но и самих СМИ.

По данным исследовательской группы DSM, аптечный рынок БАД в России вырос на 18,4% в 2012 году по отношению к уровню 2011 года и составил 22,2 млрд рублей, в количестве проданных упаковок он снизился на 2,4% до 294,1 млн штук.

Некоммерческое партнерство “Производителей биологически активных добавок к пище, лечебного и профилактического питания” (НПП БАД, nppbad.ru), уполномочено выступить со следующим официальным заявлением.

В связи с вступлением в действие с 01.07.2013 года Технического регламента Таможенного союза (ТР ТС 021-2011) Роспотребнадзор произвел ревизию выданных ранее свидетельств о государственной регистрации БАД к пище на предмет содержания в их составе компонентов, запрещенных для использования в составе БАД к пище (Приложение 7 ТР ТС 021-2011).

Все члены Партнерства заблаговременно внесли изменения в состав выпускаемой ими продукции с учетом опубликованного списка запрещенных компонентов и не попали в список компаний, лишившихся свидетельств о государственной регистрации своих продуктов, говорится в сообщении НПП БАД.

Это компании:

1. ООО “Амвэй”

2. ООО “ЛЕОВИТ нутрио”

3. ООО “Торговый Дом Экомир”

4. ЗАО “Эвалар”

5. ООО “Гербалайф Интернэшнл РС”

6. Lonza Ltd.

7. ЗАО “БАЙЕР”

8. ООО “Натурекс”

9. ООО “ДСМ Восточная Европа”

10. Представительство Корпорации “Пфайзер Эйч.Си.Пи. Корпорэйшн”

11. ООО “СОЛГАР Витамин”

12. ООО “Натурекс”

13. ООО “ТД ФораФарм”

14. ООО “Натурофарм”

15. ООО “Бауш энд Ломб”

Компания ООО “Алтайский кедр” – новый член Партнерства – самостоятельно прекратила производство БАД к пище “Фиточай “Алтай” 18 (Фитогельм с полынью)” еще до вступления в действие ТР ТС 021-2011.

Обращаем внимание на то, что все члены НПП БАД являются добросовестными производителями и осуществляют свою деятельность в строгом соответствии с законодательными актами и нормативными документами Российской Федерации и Таможенного союза.

Некоммерческое партнерство “Производителей Биологически Активных Добавок к пище, Лечебного и Профи-

лактического питания” (НПП БАД, nppbad.ru) – отраслевая организация на отечественном рынке БАД и лечебно-профилактического питания, член Международного альянса ассоциаций производителей диетической пищевой продукции (IADSA), Общероссийского объединения работодателей “Российский союз промышленников и предпринимателей” (ООР “РСПП”) и НП “Союз участников потребительского рынка”. Деятельность Партнерства включает защиту прав потребителей; представительство и защиту интересов участников рынка биологически активных добавок к пище, лечебного и профилактического питания.

Роспотребнадзор приказал прекратить действие свидетельств о государственной регистрации в отношении 26 биологически активных добавок к пище по причине наличия в них запрещенных веществ. Соответсвующее решение опубликовано на официальном сайте ведомства.

В соответствии с требованиями “пищевых” технических регламентов Таможенного союза, Роспотребнадзор, проведя анализ рынка БАДов, наложил запрет на реализацию 26 БАДов. В “черный” список попали представители российских, американских, канадских, монгольских, французских, ирландских БАДов. После решения Роспотребнадзора, все эти добавки оказались вне закона, а значит, их реализация на территории России будет запрещена.

Принцип отбора не соответствующих нормам БАДов несложный. На сегодняшний день при производстве пищевых добавок используется около пятисот видов трав. При этом их перечень постоянно увеличивается. После поступления одновременно из нескольких институтов сведений о вреде того или иного вида трав, содержащий данный ингридиент БАД оказывается вне закона.

По мнению председателя правления Конфедерации обществ потребителей Дмитрия Янина, запрет на БАДы следует только расширять, так как, несмотря на рекламируемые лечебные свойства добавок, они не несут никакой пользы для здоровья потребителей.

Абсолютное большинство добавок – совершенно неэффективные продукты. В заключение Д. Янин сравнил производство БАДов по доходности с производством наркотиков.

Полный перечень запрещенных БАДов представлен ниже:

1. “Фитосбор “Алфит-24” утренний, вечерний” (ООО “Фармацевтический завод “Гален”, Алтайский край);

2. “Тройчатка форте” (ООО “Алина фарма”, Московская область);

3. “РАШИНАМЖИЛ” (Монголия);

4. “Бальзам Алтайский “Ильгумень № 2” (ООО “Биолит”, г. Томск);

5. “Бальзам “Промуцет-Антигельм” (ООО “Развитие”, Новосибирская область);

6. “Тройчатка премиум “Фарм-про” (ООО ПК “Фарм-про”, г. Новосибирск);

7. “Фитокомплекс “Гепар классик” (ООО “Компания “Гольфстрим”, Санкт-Петербург);

8. “Фитокомплекс “Гепар фито” (ООО “Компания “Гольфстрим”, Санкт-Петербург);

9. “Фиточай “Алтай” № 18 (Фитогельм с полынью)” (ООО “Алтайский кедр”, г. Барнаул);

10. “Бальзам “Семинский” (Дарующий силы)” серии “Долина свободы” (ЗАО “Фито-Пам”, Республика Алтай);