СКАЧАТЬ (5.17 Кб в архиве, формат - MS Word)

"Рынок БАД" №2(55) март/апрель, 2010

ПРИ ПУБЛИКАЦИИ МАТЕРИАЛОВ ССЫЛКА НА ИСТОЧНИК ОБЯЗАТЕЛЬНА !!!

ПОДПИСКА НА ЖУРНАЛ

Декларирование соответствия БАД

С 15 февраля 2010 года в силу вступило Постановление правительства № 982 “Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии”. В соответствии с этим документом процедура декларирования качества стала обязательной для всех биологически активных добавок как отечественного, так и зарубежного производства.

Что подразумевается под декларированием качества продукции”?

На самом деле, процедура декларирования качества очень схожа с процедурой сертификации, хотя считается более либеральной. Декларацию подписывает сам производитель на основании собственных исследований или с участием третьей стороны — аккредитованной лаборатории, которую сам же и выбирает. Правда, производителю придется заверить свою декларацию в сертифицирующем органе. Всю процедуру проводят аккредитованные для этого организации (аккредитацией занимается Ростехрегулирование).

В теории все должно быть проще: так, в ЕС при декларировании качества продукции производитель просто посылает пакет документов в регулирующий орган и подписывает соответствующую декларацию. При этом он обязуется по первому требованию предоставить для инспекции все документальные подтверждения. Но что в России можно будет декларировать качество по почте или через интернет, представить очень трудно. Скорее всего, еще очень долго процесс будет аналогичен нынешнему: будут требоваться тестирование продукции и заключения лабораторий. Процедуры, в принципе, те же, что и при обязательной сертификации, и осуществляют их те же органы.

Как оформить декларацию соответствия?

Для получения заветного документа производителю отечественной БАД или дистрибьютору импортной необходимо собрать пакет документов и обратиться в аккредитованный орган. Эксперты изучат документацию, назначат (при необходимости) лабораторные испытания и внесут декларацию соответствия, которую заполняет и предоставляет сам заявитель, в официальный реестр.

Регистрация осуществляется путем присвоения декла­рации о соответствии регистрационного номера, содер­жащего идентификационное обозначение (код) органа по сертификации и порядковый номер декларации о соот­ветствии по реестру, который ведет орган по сертифика­ции. Зарегистрированная в органе по сертификации дек­ларация о соответствии регистрируется в федеральном органе исполнительной власти по техническому регули­рованию, который ведет общий реестр деклараций о со­ответствии. Зарегистрированная в реестре декларация о соответствии имеет юридическую силу наравне с серти­фикатом соответствия независимо от схемы обязатель­ного подтверждения соответствия и действует на всей территории РФ.

Зарегистрированная декларация о соответствии явля­ется основанием для маркирования изготовителем про­дукции знаком обращения на рынке.

Какие документы потребуются?

Российские производители предоставляют:

копия свидетельства о регистрации организации как юр. лица, свидетельство о постановке на учет в налоговом органе;

копия сертификата на систему качества (при наличии);

копия свидетельства о государственной регистрации продукции;

копии нормативно-технической документации, по которой осуществляется производство (ТУ, технологический регламент, технологические инструкции, состав и др. документы, в которых описана технология производства);

копии этикеток;

протоколы аккредитованных лабораторий, с областью аккредитации на исследование БАД по показателям безопасности (срок действия не более 6 месяцев) (при наличии);

образцы продукции при отсутствии протоколов испытаний (количество образцов определяет эксперт).

Зарубежные производители предоставляют:

копия свидетельства о регистрации организации как юр. лица, свидетельство о постановке на учет в налоговом органе (на организацию представляющую интересы производителя, т. е. дистрибьютор, продавец и т. д.);

копия свидетельства о регистрации представительства иностранной организации (производителя, продавца);

копия сертификата производителя на систему качества (при наличии);

копия свидетельства о государственной регистрации продукции;

копия контракта или договора на поставку;

копия спецификации, ингредиентный состав в процентном отношении по убыванию;

копии этикеток;

протоколы аккредитованных лабораторий, с областью аккредитации на исследование БАД по показателям безопасности (срок действия не более 6 месяцев) (при наличии);

образцы продукции при отсутствии протоколов испытаний (количество образцов определяет эксперт).

Заверение:

Копии документов должны быть заверены печатью организации заявителя и подписью с расшифровкой уполномоченного лица заявителя.

Срок действия декларации соответствия — 1 или 3 года. Немаловажная деталь: оформление декларации соответствия возможно только при наличии договора (контракта) с российской компанией.

Вместо заключения

На наш взгляд процедура декларирования качества представляется вполне обоснованной и целесообразной мерой по защите прав потребителей. Раньше единственным документом, обеспечивающим легальной оборот БАД на территории РФ, было Свидетельство о государственной регистрации, которое вот уже несколько лет выдается без срока действия. Теперь же производители будут вынуждены подвергать качество своей продукции регулярной экспертизе.

Экспертная группа “РегМед проф.”

www.regmed.biz

Тел. +7 (495) 332-33-83