|
СКАЧАТЬ (6.05 Кб в архиве, формат - MS Word) |
|
|
ПРИ ПУБЛИКАЦИИ МАТЕРИАЛОВ ССЫЛКА НА ИСТОЧНИК ОБЯЗАТЕЛЬНА !!! |
|
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
(Росздравнадзор)
Приказ
от 30.12.09 № 10761-Пр/09
Об утверждении форм для регистрации предельных отпускных цен производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства
В соответствии с Федеральным законом от 22 июня 1998 г. № 86-ФЗ “О лекарственных средствах” (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 26, ст. 3006; 2000, № 2, ст. 126; 2002, № 1, ст. 2; 2003, № 2, ст. 167, № 27, ст. 2700; 2004, № 35, ст. 3607; 2006, № 43, ст. 4412; № 52, ст. 5497; 2009, № 1, ст. 17), постановлением Правительства Российской Федерации от 9 ноября 2001 г. № 782 “О государственном регулировании цен на лекарственные средства” (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, № 47, ст. 4448; 2005 № 43, ст. 4400; 2008, № 24, ст. 2869; 2009, № 33, ст. 4086) и на основании Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 (Собрание законодательства РФ, 12.07.2004:, № 28, ст. 2900) приказываю:
1. Утвердить:
форму “Выписка из приказа о регистрации цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства” согласно приложению № 1;
форму “Заявление о регистрации предельной отпускной цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства” согласно приложению № 2;
форму “Данные о международном непатентованном и присваиваемом производителем при государственной регистрации в установленном порядке наименовании лекарственного средства, коде лекарственного средства в соответствии с действующей в Российской Федерации классификацией, форме выпуска, дозировке, количестве в потребительской упаковке и штрих-коде” согласно приложению № 3.
2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя Росздравнадзора Е.А.Тельнову.
Руководитель Н. В. Юргель
Приложение № 2 к приказу Росздравнадзора 30.12.09 № 10761-Пр/09
Заявление о регистрации предельной отпускной цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства от “____” ____________ 20___г.
Заявитель ______________ ФИО ______________ , его адрес (с индексом), телефон/факс (с кодом города), адрес электронной почты, контактное лицо
Владелец регистрационного удостоверения (производитель, упаковщик) ___________, его адрес (с индексом), телефон/факс (с кодом города), адрес электронной почты, контактное лицо (ФИО)
|
№ п/п |
Рег. удостоверение, дата; |
Торговое |
Лек. форма, доза — перв. упаковка, к-во в перв. упаковке — вторичная упаковка, к-во во вторичной упаковке — потреб. упаковка, к-во в потреб. упаковке /комплектность |
Цена за |
Примечания |
Аналоги |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
Руководитель _______________ М.П.
Дата ________
Примечания: Наименование владельца регистрационного удостоверения и упаковщика, а также информация в полях 2, 3, 4 и 7 должна соответствовать регистрационному удостоверению и нормативной документации (ФС, ВФС, НД и т.д.).
Приложение № 3 к приказу Росздравнадзора 30.12.09 № 10761-Пр/09
Данные о международном непатентованном и присваиваемом производителем при государственной регистрации в установленном порядке наименовании лекарственного средства, коде лекарственного средства в соответствии с действующей в Российской Федерации классификацией, форме выпуска, дозировке, количестве в потребительской упаковке и штрих-коде
Владелец регистрационного удостоверения (производитель, упаковщик) ______________
|
№ п/п |
МНН |
Торговое название |
Лек. форма, доза — перв. упаковка, к-во в перв. упаковке — вторичная упаковка, к-во во вторичной упаковке — потреб. упаковка, к-во в потреб. упаковке /комплектность/ |
Код ОКП |
Код тнвэд |
Штрих-код |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
Руководитель __________________ М.П.
Дата _____________________