В НИИКиЭЛ СО РАМН разработана программа лимфосанации и детоксикации с позиции профилактический и клинической лимфологии. В рамках этой программы предложен комплекс оздоровительных и лечебных методов и средств санации внутренней среды организма, направленных на стимуляцию процессов выведения из клетки и окружающей ее микросреды вредных продуктов клеточного метаболизма, балластных и токсических веществ различного происхождения путем усиления функциональной активности структур лимфатической системы. Существенная роль при этом отводится дренажно-детоксикационной функции лимфатической системы.

Процесс жизнедеятельности организма складывается из сочетанного взаимодействия трех его составляющих: питания, обмена веществ и выделения. При разработке средств для профилактики и вспомогательной терапии заболеваний внутренних органов, действующих на организм преимущественно через лимфатическую систему, мы стремились к одновременному воздействию на все указанные составляющие. Обобщив экспериментальный и клинический опыт работы с сорбентными материалами и лекарственными растениями, мы пришли к осознанию необходимости одновременного воздействия на внутреннюю среду организма сорбентной основы и фитокомпоненты. При таком подходе механизм нормализации процесса жизнедеятельности обусловлен воздействием фитосорбционных биостимулирующих комплексов различной нозологической направленности.

С целью регуляции функциональной активности органов и систем в пределах физиологического оптимума разработаны научно обоснованные подходы и созданы биологически активные добавки (БАД) к пище, мишенью оздоровительного воздействия которых является тканевой микрорайон в его двусторонних взаимодействиях с внешней средой организма, кровеносным и лимфатическим руслами.

Разработанная в рамках оздоровительной программы БАД к пище "Витэл" создана на основе отечественного растительного сырья. Фитосоставляющая продукта представлена комплексом специально подобранных в рассчитанных соотношениях растений: мать-и-мачеха (Tussilago farfara L.), мята перечная (Mentha piperita L.), череда трехраздельная (Bidens triparita L.), крапива (Urtica dioica L.), душица (Origanum vulgare L.), морская капуста (Laminaria japonica Aresch). Сорбентную основу составляет рассчитанный компаунд пищевых волокон, включающий отруби пшеничные, толокно овсяное и соевую муку.

Действие природного фитосорбционного биостимулирующего комплекса БАД к пище "Витэл" направлено на восстановление сбалансированности рациона питания человека по макро– и микронутриентам, витаминам, пищевым волокнам, незаменимым аминокислотам и растительным белкам в сочетании с детоксикацией внутренней среды организма.

Широкомасштабные эпидемиологические исследования, выполненные Институтом питания РАМН, позволили выявить такие важные нарушения в пищевом статусе населения России, как избыточное потребление животных жиров; дефицит большинства витаминов (в том числе витаминов антиоксидантного ряда — С, Е, А и b-каротин; дефицит минеральных веществ — кальция, железа; дефицит микроэлементов — йода, фтора, селена, цинка; дефицит растительных и (иногда) животных белков; дефицит полиненасыщенных жирных кислот; выраженный дефицит пищевых волокон.

Существующая дефицитная структура питания оказывает неблагоприятное влияние прежде всего на защитные системы организма, подавляя реакции неспецифической резистентности организма, создавая и обусловливая формирование факторов риска любых заболеваний.

Принципиальным было найти источник, где могли бы содержаться макро– и микроэлементы в достаточных количествах для восполнения суточных норм. На наш взгляд, более рационально использовать растения как естественные природные доноры микроэлементов и витаминов. Известно, что некоторые растения селективно накапливают определенные микроэлементы, что делает их суперконцентраторами.

Анализ литературных и справочных данных свидетельствует об относительно высоких концентрациях в мяте перечной меди, марганца; в мать-и мачехе — селена и серебра; душице — селена; крапиве — железа и молибдена; череде — цинка и марганца; морской капусте — йода и калия. Указанные элементы признаны эссенциальными, выполняющими в организме различные функции, в том числе каталитическую, структурную и регуляторную.

Представлялось целесообразным в продукте "Витэл" использовать измельченную смесь указанных растений в соотношениях, предусматривающих физиологический оптимум поступления в организм эссенциальных микроэлементов в естественно-природном виде.

В то же время данные растения являются витаминоносами, каждое из которых содержит аскорбиновую кислоту (витамин С). Кроме этого, в череде трехраздельной, крапиве двудомной, мать-и мачехе имеется каротин, в крапиве двудомной — витамины К и В2, в морской капусте — витамины В1, В6, В12. Сочетание микроэлементов и витаминов обеспечивает синергический эффект взаимодействия на уровне ферментных систем организма, создавая оптимальные параметры жизнеобеспечения для клеток. Указанные растения также содержат большое количество биофлавоноидов и других биологически активных соединений, что определяет их оздоровительно-лечебный эффект при самых разных патологиях органов и систем.

Идея применения сорбентной компоненты заключена в необходимости детоксикации внутренней среды организма, санировании межклеточного пространства, тканевой жидкости, из которой и формируется лимфа. Лимфатическая система обеспечивает поддержание водного равновесия в организме, именно ей принадлежит роль защитного барьера во взаимодействии организма с внешней средой. Совокупность процессов иммунного контроля, биохимической и биофизической обработки лимфы определяют дренажно-детоксикационную функцию лимфатической системы. Сорбент воздействует именно на эту главнейшую функцию, является ее синергистом, не попадая при этом в лимфатическое русло. Таким образом, реализуется механизм лимфопротекции: сорбент разгружает работу лимфатического аппарата.

Выбрав в качестве природного сорбента для БАД к пище "Витэл" компаунд пищевых волокон, мы, кроме указанной основной, решаем сразу несколько задач. Во-первых, способствуем устранению известного дефицита пищевых волокон и растительных белков в структуре питания. Пищевые волокна воздействуют на организм на протяжении всего желудочно-кишечного тракта. Они обладают защитно-обволакивающим, водоудерживающим и противовоспалительным действиями, стимулируют моторику кишечника, сорбируют токсины, восстанавливают микробиоценоз кишечника. При прохождении через кишечник пищевые волокна формируют матриксы по типу молекулярного сита, физико-химические свойства которых определяют их гомеостатические и терапевтические функции. Наряду с этим пищевые волокна участвуют в метаболизме холестерина, являются поставщиками незаменимых аминокислот и жизненно важных витаминов группы В, которые потенцируют действие микроэлементов.

В институте ядерной физики СО РАН выполнен рентгенфлюоресцентный анализ БАД к пище "Витэл" с использованием синхронного излучения (ВЭПП-3), выявивший следующие количества элементов в 5 г (суточная доза) продукта: К — 1700-2300 мг; Са — 730-900 мг; Fe — 14-17 мг; Cu — 1-3 мг; Zn — 4-7 мг; Se — (3-5)·10–3 мг; Mn — 3-7 мг; Mo — < 0,5 мг; I — 0,09-0,12 мг. Таким образом, фитосоставляющая продукта "Витэл" представлена растениями с природно обусловленным содержанием элементов в их неразрывной функциональной связи.

Оценка клинической эффективности БАД к пище "Витэл" была выполнена в Центре планирования семьи и репородукции им. А. П. Гумилевского, в Клинике ГУ НИИ физиологии СО РАМН, в Муниципальной городской больнице № 18 г. Новосибирска, в Уральской государственной медицинской академии (УрГМА) г. Екатеринбурга и Детском санатории МЗ РФ "Белокуриха" Алтайского края. Представляется целесообразным указать некоторые значимые результаты выполненных клинических испытаний.

В исследование были включены 40 женщин в возрасте от 19 до 33 лет, находящихся на стационарном лечении в Центре планирования семьи и репродукции им. Гумилевского. Все пациентки были разделены на 2 группы: 20 пациенток — контрольная группа и 20 пациенток — основная группа. Все пациентки сопоставимы по возрасту, степени выраженности синдрома анемии беременных и проводимому базисному лечению (антианемическая, метаболическая терапия, препараты железа, витаминотерапия и т. д.), что обусловило высокую степень достоверности в сравнении результатов. Пациентки основной группы получали "Витэл" в дозе 5 г в сутки утром натощак в один прием за 30 мин до еды в течение 15 дней. Сроки гестации пациенток в контрольной и основной группах — от 9 до 35 недель беременности. Данные сроки беременности выбраны в связи с тем, что анемия беременных, являясь "скриннинговым" синдромом, встречается в течение всего периода беременности, являясь осложнением любой патологии (от раннего токсикоза беременных до позднего гестоза).

Эффективность лечения оценивали по совокупности клинических показателей, результатам лабораторных (общеклинических и биохимических) исследований, особое внимание уделялось исследованию железосвязывающей способности сыворотки крови и концентрации железа в сыворотке.

Как следует из таблицы 1, прием БАД "Витэл" оказывает нормализующее влияние на показатели эритроцитарного звена гемопоэза, как на клеточном уровне (достоверное увеличение показателей гемоглобина у беременных основной группы), так и на гуморальной уровне (достоверное улучшение показателей обмена железа в сыворотке крови), что, по всей видимости, обусловлено наличием в фитосоставляющей продукта растений-суперконцентраторов железа. Кроме того, в биохимическом анализе крови выявлено и качественное улучшение показателей белкового обмена — увеличение количества общего белка на фоне приема БАД, что связано скорее всего с уменьшением явлений эндотоксикоза, развивающегося у большинства беременных. Данные изменения происходят скорее всего в связи с преобладанием в БАД сорбционной компоненты, представленной пшеничными отрубями и толокном овсяным, которые связывают и выводят из кишечника эндотоксины, уменьшая явления общей интоксикации организма. Следует отметить, что все изменения белкового обмена, показателей красной крови и показателей обмена железа в сыворотке не зависят от срока гестации и возраста пациенток. В структуре сопутствующих осложнений в течение беременности выявлено, что наиболее значительное улучшение отмечено у беременных с явлениями анемии легкой и средней степени тяжести, раннего токсикоза и при наличии симптомов угрожающего самопроизвольного выкидыша; в то время как у пациенток с длительно текущим, сочетанным поздним гестозом, наличием фетоплацентарной недостаточности выраженных изменений в показателях красной крови и обмена железа от таковых у пациенток контрольной группы не выявлено, что свидетельствует скорее всего о том, что указанная патология является длительнотекущей и короткий курс приема препарата не позволяет быстро восстановиться показателям эритроцитарного звена гемопоэза.

Совместно в кафедрой пропедевтики детских болезней УрГМА была подобрана группа женщин в послеродовом периоде (лактирующих), которые получали БАД к пище "Витэл" в сроке лактации от 2 до 4 месяцев. Период назначения продукта составлял 2 недели по указанной выше схеме. Повторные исследования проводились через 3 недели после окончания курса БАД. Отбор лактирующих женщин осуществлялся сплошным методом. Всем женщинам до и после приема БАД к пище "Витэл" проведено гематологическое и биохимическое исследование крови, исследование содержания некоторых микро- и макроэлементов в женском молоке и выделение их с мочой кормящих женщин. В показателях биохимического исследования сыворотки крови отмечена отчетливая тенденция снижения АСТ и АЛТ.

Для оценки содержания микроэлементов и токсичных металлов в женском молоке у лактирующих женщин до и после приема БАД к пище "Витэл" был использован масс-спектрометрический метод исследования. Следует отметить, что особенностью анамнеза у данных женщин явилось наличие у них в период беременности: анемии — в 70% случаев, изменений со стороны щитовидной железы — в 40% случаев; в период лактации: изменений со стороны щитовидной железы — в 70 % случаев, изменений уровней гормонов щитовидной железы — в 40 % случаев. В период использования БАД к пище "Витэл" другие фармакологические препараты не применялись. Результаты представлены в таблице 2.

Полученные данные свидетельствуют об увеличении после приема БАД уровней селена в 3,6 раза, меди в 1,8 раза и положительной тенденции увеличения цинка и магния. Наиболее информативным, на наш взгляд, является показатель медианы содержания микроэлементов в женском молоке. В качестве сравнительного стандарта были использованы данные, полученные из отчета о совместном исследовании ВОЗ/МАГАТЭ "Микроэлементы в грудном молоке" (1991). Сравнивая полученные нами данные (на фоне приема БАД к пище "Витэл" и предлагаемые в отчете стандарты по содержанию микроэлементов в молоке, показано, что на фоне приема БАД медиана содержания железа увеличилась в 1,5 раза, селена — в 1,5 раза, меди — в 4,4 раза, цинка — в 3,5 раза. Уровни свинца и кадмия до и после курса определялись в низких количествах и соответствовали стандартам ВОЗ/МАГАТЭ.

Проведено определение йода в моче кормящих женщин методом Д (из сборника "Методики измерения содержания йода в моче" ICCIDD Международный совет по контролю нарушений, связанных с йодной недостаточностью. ISBN 90-70758-12-9 (1993) (см. таблицу 3).

Определение йода в моче выявило тяжелую степень йодной недостаточности у кормящих матерей. Использование препарата "Витэл" позволило значительно увеличить степень йодурии (p<0.05) — как среднего содержания йода в моче, так и медианы. Однако при этом нормальных величин йодурии достигнуто не было, что свидетельствует о глубоком йодном дефиците у беременных, кормящих и населения в целом, проживающих в данных региональных условиях.

В целом выполненные клинические испытания фитосорбционного биостимулирующего комплекса БАД к пище "Витэл" выявили следующие эффекты действия:

– коррекция анемий различного генеза;

– профилактическое, общеукрепляющее, регулирующее обмен микро-, макроэлементов действие в организме беременной женщины во все сроки беременности;

– вспомогательное средство, позволяющее повысить эффективность терапии при наличии осложненной беременности;

– вспомогательное средство коррекции нутриентного состава женского молока, предотвращающее микронутриентную недостаточность у ребенка, находящегося на естественном вскармливании;

– эффективность к применению кормящим женщинам с ранних сроков лактации;

– общеукрепляющее средство для длительно и часто болеющих детей.

Функциональная роль разработанного в рамках программы лимфосанации и детоксикации внутренней среды организма БАД к пище "Витэл" заключается в профилактическом и оздоровительном воздействии на организм путем перфузии клетки: поставки активных молекул (микро-, макроэлементов, витаминов, биофлавоноидов и др.) при сочетанном извлечении токсинов, ксенобиотиков, балластных и канцерогенных веществ.