СКАЧАТЬ (6.35 Кб в архиве, формат - MS Word)

"Рынок БАД" №2(41) март/апрель, 2008

ПРИ ПУБЛИКАЦИИ МАТЕРИАЛОВ ССЫЛКА НА ИСТОЧНИК ОБЯЗАТЕЛЬНА !!!

ПОДПИСКА НА ЖУРНАЛ

Фильтр-пакетная растительная продукция

Горчакова Н.К., кандидат фармацевтических наук, научный консультант ОАО “Красногорсклексредства”

В последние годы на отечественном фармацевтическом рынке появилась продукция в новом виде упаковки – дозированная одноразовая упаковка лекарственного растительного сырья (ЛРС) в фильтр-пакеты. Одноразовая упаковка – фильтр-пакеты (ФП) давно применяется за рубежом как в пищевой промышленности, так и для фасовки ЛРС.

Удобство (не требуется нагревания на водяной бане, а достаточно 15-30-минутного настаивания 1-2 ФП в стакане кипятка) и эффективность ФП продукции сделало новую дозированную упаковку ЛРС популярной среди потребителей. Следуя тенденциям рынка, ОАО “Красногорсклексредства” ориентировано на расширение ассортимента продукции в фильтр-пакетах, пользующейся высоким спросом.

Однако у потребителей, врачей, провизоров возникает много вопросов к новой лекарственной форме: равноценно ли водное извлечение из ЛРС, расфасованного в ФП и в пачки; каково качество ЛРС в ФП?

В аналитической лаборатории и в медицинском отделе ОАО “Красногорсклексредства” проводится всестороннее изучение ЛРС в ФП.

Результаты исследований мы хотели бы предложить вниманию читателей (они также опубликованы в материалах V и VI Международного съезда “Актуальные проблемы создания новых лекарственных препаратов природного происхождения”, которые проходили в С-Петербурге в 2001 и 2002 гг.; в материалах симпозиума “Человек и лекарство” в 2002 г.).

Сотрудниками аналитической лаборатории нашего предприятия была изучена полнота экстракции биологически активных веществ из ЛРС в фильтр-пакетах. В качестве объектов исследования были взяты образцы экспериментальных серий 18 наименований новых видов продукции в фильтр-пакетах, а для сравнения – эти же наименования готовой продукции, фасованные в пачку (измельченное или цельное сырье) или в виде круглых брикетов. Критерием оценки явилась полнота экстракции, т.е. процент перехода в водное извлечение суммы биологически активных веществ (БАВ). Определение содержания в ЛРС и в водных извлечениях экстрактивных веществ, дубильных веществ, органических кислот, аскорбиновой кислоты, арбутина и антраценпроизводных проводили по соответствующим методикам ГФ ХI издания. Из сырья в пачке или брикетах готовили водное извлечение (настой или отвар) в соответствии с утвержденной инструкцией по применению. Из фильтр-пакетов извлечение готовили по следующей методике: 1 фильтр-пакет помещали в стеклянную посуду, приливали 200 мл кипятка, накрывали и настаивали 15 минут. По истечении времени настаивания фильтр-пакет отжимали ложкой и отбрасывали, а полученный настой охлаждали до комнатной температуры и доводили кипяченой водой в мерном цилиндре до первоначального объема. Полученные водные извлечения центрифугировали в течение 15 минут при 5000 об/мин, отбирали аликвоту 25 мл и далее проводили соответствующие определения

Полученные данные показывают, что при использовании вышеупомянутых технологий приготовления полнота экстракции из сырья, фасованного в пачку или в виде круглых брикетов и в фильтр-пакете для большинства наименований практически одинакова. Высокую полноту экстракции из ЛРС в фильтр-пакетах можно объяснить большим соотношением сырье/экстрагент, а также влиянием степени измельченности и технологии измельчения, так как фракция порошка для фильтр-пакетов состоит в основном из частиц размером 1-0,2 мм, в то время как в пачке ЛРС измельчено обычно 0,5-7 мм. Для некоторых наименований, таких как цветки пижмы, трава золототысячника, корневища и корни кровохлебки, плоды боярышника – фасовка в фильтр-пакеты предпочтительнее, так как обеспечивает более полный выход суммы БАВ, чем при применении официнальной технологии.

Для определения оптимального времени настаивания ЛРС в ФП были проведены предварительные исследования. Извлечение готовили по методике, изложенной выше, изменяя лишь время настаивания. Анализ полученных результатов показал, что для большинства наименований динамическое равновесие наступает уже через 15 минут. Однако для таких видов сырья, как корневища и корни девясила, листья березы, корневища лапчатки, трава хвоща полевого, сбор “Желудочный №3”, сбор “Элекасол”, время настаивания должно быть увеличено до 30 минут.

Установлено, что оптимальные соотношения ЛРС и экстрагента (воды) для сырья и сборов в фильтр-пакетах находятся в пределах 1:100 – 1:50. Таким образом, при составлении инструкций по приготовлению водных извлечений для сырья и сборов в фильтр-пакетах, руководствуясь индивидуальным подходом к каждому виду сырья и сборов, учитывая природу и полноту экстракции основных биологически активных веществ, можно рекомендовать использовать от 1 до 3 фильтр-пакетов на стакан (200 мл) кипятка, в зависимости от требуемой дозы.

Важно отметить, что для получения ФП растительной продукции используется только ЛРС, отвечающее всем требованиям нормативной документации.

Эффективность рекомендованных и утвержденных МЗ РФ доз ЛРС и сборов, выпускаемых ОАО “Красногорсклексредства” в фильтр-пакетах, была подтверждена клинически на базе Диагностического клинического центра №1, поликлиники №28, медсанчасти №60, детских поликлиник №112 г.Москвы и №3 г.Мытищи. Исследования были проведены для всех видов лекарственной растительной фильтр-пакетной продукции в сравнении с аналогичной, расфасованной в пачки. Однако некоторые фитотерапевты, которые проводили исследование, предлагают применять 1 фильтр-пакет на 0,5 литра воды, что значительно меньше рекомендуемых нами доз. Такое противоречие объяснимо. Учеными С-Петербургской химико-фармацевтической академии (проф. Лесиовская Е.Е.) подтверждена эффективность извлечений из ЛРС в большом диапазоне доз, т.е. действие оказывают дозы одного и того же ЛРС, во много раз отличающиеся между собой по величине. При этом, в отличие от химиотерепевтических препаратов, можно говорить о нелинейной зависимости между дозой ЛРС и выраженностью лечебного эффекта, т.е. совсем не обязательно большая доза извлечения из ЛРС окажет больший лечебный эффект. С помощью исследований профессора Лесиовской Е.Е. можно объяснить расхождение в дозах ЛРС, применяемых в традиционной медицине разных стран, школ.

В заключении нам бы хотелось упомянуть еще об одном качестве ЛРС в форме ФП – их ресурсосберегающей технологии. Для получения 1 стакана водного извлечения из фильтр-пакета достаточно, как правило 1,5-2 г ЛРС, в то время, как для сырья, расфасованного в пачку эта величина составляет обычно около 10 г. От себя добавим, что оставшийся после приготовления извлечения фильтр-пакет, можно использовать для лечебных и косметических аппликаций и масок.