Широкое использование биологически активных добавок (БАД) к пище является быстрым, экономически приемлемым и научно обоснованным способом оптимизации питания населения.

Процесс оптимизации питания неотделим от исследования пищевого статуса, которое включает изучение фактического питания и пищевого поведения человека. Полученные данные необходимо сопоставить с физиологическими потребностями человека, учитывая пол, возраст, профессию, уровень энергозатрат, климато-географические условия проживания, национальные и индивидуальные особенности питания. Затем, в зависимости от состояния здоровья испытуемого, рекомендуется назначение БАД на фоне того или иного вида питания.

Под состоянием здоровья следует понимать не только нормальный уровень физиологических показателей, но и наличие у организма достаточных адаптационных возможностей для приспособления к изменяющимся неблагоприятным экологически условиям жизни. Поэтому большинство "практически здорового" населения нашей страны пребывает в состоянии так называемой маладаптации, т.е. имеет сниженную неспецифическую резистентность организма. Причиной чему служит в том числе и низкое содержание микронутриентов в пищевых продуктах.

За последние 10 лет надежд на полное удовлетворение потребности населения в пищевых и биологически активных веществах стало еще меньше, с одной стороны, из-за существенного снижения суточных энергозатрат взрослым населением в результате научно-технического прогресса во всех сферах жизни, с другой – из-за значительного ухудшения социально-экономической ситуации в стране, уменьшения объемов производства продуктов питания, падения реальных доходов населения и роста бедности, а также недостаточной грамотности населения в области здорового питания.

Все это привело к тому, что уровень потребления продуктов животного происхождения снизился в 1,2–1,8 раза, овощей и фруктов – на 27–30%, в то время как доля зерновых и картофеля в рационах возросла на 4–19%. Это, в свою очередь, привело к существенному дефициту в питании ряда пищевых и биологически активных веществ и заметному избытку других.

Крупномасштабные исследования, проведенные Институтом питания в 1985–2000 гг., показали, что в рационах многих групп населения РФ наблюдается дефицит полноценных (преимущественно животных) белков, полиненасыщенных жирных кислот, большинства витаминов, прежде всего С, В2, В1, В6, В9, А, бета-каротина, Е и др., кальция и таких микроэлементов, как йод и железо, а также селен, фтор и цинк. Ограничено потребление пищевых волокон (около 10 г против рекомендуемых 20–24 г). Недостаточное включение в питание зерновых из цельного зер на, муки грубого помола, отрубей, бобовых, свежих овощей, лиственной зелени, фруктов, ягод и бахчевых приводит к дефициту и так называемых "минорных" компонентов пищи – полифенолов, индолов, терпенов и терпеноидов, олигосахаров, изофлавонов, гликозидов и многих других веществ, которые обладают самыми разнообразными функциями, включая, например, такие, как антиоксидантное, иммуномодулирующее и бактерицидное действие. Они могут существенно снижать риск развития таких распространенных и опасных заболеваний, как опухоли, аллергические патологии, в ряде случаев оказывают противовоспалительное действие, способствуют нормализации функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта, нервной, эндокринной, сердечно-сосудистой и других систем; ряд из них индуцируют синтез ферментов, ответственных за разрушение и выведение из организма чужеродных соединений и продуктов обмена веществ.

Значительное сокращение производства мяса привело к созданию и повсеместной реализации высокожирных колбас с низким удельным весом мясного белка, а следовательно, и более низким, чем в традиционных сортах этих изделий, содержанием легкоусвояемого железа, что способствовало росту в питании населения (особенно благополучного по доходам) избыточного количества животных жиров и повышению риска развития избыточной массы тела и анемии.

Такие нарушения в питании неблагоприятно сказываются на пищевом статусе и показателях здоровья.

В настоящее время у 55% взрослых лиц старше 30 лет фиксируется избыточная масса тела и ожирение. Наряду с этим агрессивно увеличивается количество населения с недостаточной массой тела. Это характерно для малообеспеченных слоев населения. У 14% детей до 2 лет имеет место снижение антропометрических показателей. Сопоставление их у 7-летних детей в нынешний и доперестроечный период показало уменьшение роста на 3,5 см, а веса – на 2,3 кг, что прямо связано с недоеданием детей и, естественно, отрицательно сказывается на их интеллектуальном развитии.

У 70–100% населения круглогодично имеет место дефицит аскорбиновой кислоты, у 40–80% – витаминов В1, В2, В6 и фолиевой кислоты, у 40–60% – бета-каротина, что проявляется в снижении указанных витаминов (или их продуктов обмена) в моче и крови, увеличении распространенности микроклинических проявлений витаминной недостаточности, таких, как сухость и корочки на губах, заеды в углах рта, изменение сосочков языка, кровоточивость десен при чистке зубов, ухудшение сумеречного зрения и многие другие изменения в активности ферментов, содержащих витамины. При этом круглогодичный поливитаминный дефицит наблюдается у всех групп населения. А у беременных женщин с дефицитом аскорбиновой кислоты еще более усиливается риск развития анемии, дефицит же фолиевой кислоты в значительной мере повышает риск развития уродств плода, выкидышей и других нарушений беременности.

Недостаточность йода в питании, вызывающая нарушения функции щитовидной железы, в настоящее время зарегистрирована на большей части территории РФ (Восточная и Западная Сибирь, Поволжье, Урал, Центральный район, Север, Северный Кавказ и др.). Эндемическим зобом страдают 20–40% школьников. В ряде районов это заболевание встречается в 50–70% случаев. Распространенность эндемического зоба среди всей популяции населения РФ находится в пределах 10–30%. Недостаточность йода у детей проявляется в отставании умственного развития, роста, снижении памяти, внимания, интеллектуального потенциала, в учащении респираторных и других инфекционных заболеваний, выкидышей у беременных, рождении маловесных детей, детей с уродствами. В тяжелых случаях йодная недостаточность приводит к развитию самых серьезных нарушений здоровья – глухонемоте (у новорожденных), кретинизму, аденоме или опухолям щитовидной железы.

На больших территориях РФ имеет место дефицит в питании селена, причем процент лиц с недостаточной обеспеченностью этим микроэлементом в большинстве случаев составляет 85–100% (судя по концентрации селена в сыворотке крови). Наибольшему риску подвергаются грудные дети и пожилые. В тяжелых случаях развивается миокардиопатия, которая может привести к летальному исходу. Страдают также иммунитет, система антиоксидантной защиты организма, его репродуктивная функция и др.

Широкое распространение в РФ получила железодефицитная анемия (особенно среди беременных и кормящих матерей – до 30–40%, детей до 2 лет – до 16–45%, женщин детородного возраста – до 18–25%), обусловленная недостаточностью в пище усвояемого железа и компонентов, способствующих его усвоению. Хронический дефицит последнего снижает иммунный статус в организме, физическую и умственную активность, приводит к отставанию роста, изменению ногтей, увеличению инфекционной заболеваемости и др.

Недостаток цинка, входящего в состав 80 ферментов, способен провоцировать нарушения обмена веществ, особенно углеводного, анемию, отставание физического и полового развития, снижение функции вилочковой железы, активно участвующей в формировании иммунитета, и др. У взрослых дефицит цинка приводит также к снижению сексуальной активности.

Одной из причин широкого распространения кариеса на территории РФ является недостаток поступления в организм с водой и пищей фтора.

Важным фактором роста заболеваемости рахитом детей первого года жизни, остеопороза и переломов костей у взрослого населения является дефицит в питании кальция, составляющий 20–30% от его суточной потребности. Одна из причин этого – недостаточное потребление молочных продуктов, которые, по существу, являются единственно значимым источником высокоусвояемого кальция. Важно иметь в виду также и то, что большая часть населения нашей страны проживает в районах, где в течение многих месяцев может отсутствовать солнце.

В связи с этим с целью оптимизации питания населения практически здоровым и лицам с пониженной неспецифической резистентностью организма показано назначение питания с включением БАД, способствующих устранению недостатка пищевых и биологически активных веществ. Наряду с этим необходимо включать БАД к пище в профилактическое и лечебное питание. Профилактическое питание с добавлением БАД направлено на коррекцию и устранение факторов риска развития заболеваний. А включение биодобавок в состав лечебного питания служит цели восполнения возросших потребностей организма больного человека, способствует адаптации химического состава и энергетической ценности диеты к особенностям патогенетических механизмов заболевания.

В соответствии с вышесказанным и клинические испытания БАД следует проводить либо на фоне адекватного питания (у практически здоровых лиц), либо на фоне лечебного питания (у больных). Испытания БАД – источников пищевых и биологически активных веществ – могут проводиться в виде нагрузочных проб на фоне оптимального питания, коротким (5-10 дней) или полным (3-4 недели на фоне лечебного питания) курсом, в зависимости от задач исследования.

Согласно действию, оказываемому на организм человека, БАД к пище могут являться моно- или полиэффектными. Пример моноэффектного действия – БАД, обладающие мягким, послабляющим действием. Изучение такого эффекта длится в течение 5-10 дней и проводится на фоне лечебного питания. Естественно, уловить мягкий эффект БАД можно только в строгих условиях стационара. БАД, характеризующиеся полиэффектным действием, влияют на функциональное состояние отдельных органов и систем организма и тем самым могут способствовать снижению риска развития различных заболеваний. Клинические исследования таких БАД длятся обычно не меньше трех-четырех недель и в случае необходимости продолжаются амбулаторными наблюдениями. Следует добавить, что первым этапом клинических испытаний БАД является их исследование на переносимость, а в случае необходимости изучаются органолептические свойства добавок, выявляется влияние БАД на биохимические показатели. Любые исследования БАД осуществляются в сравнении с применением стандартной диеты.

Следует остановиться на основных направлениях совершенствования системы клинических испытаний БАД к пище. В первую очередь, необходима унификация методологических подходов к изучению БАД. Другими словами – все исследователи должны проводить испытания по стандартному плану. Нуждаются в усовершенствовании и адаптации к типологическим условиям испытаний протоколы исследования БАД. В отличие от протоколов изучения эффективности лекарственных препаратов, они должны отражать особенности БАД к пище как компонентов лечебной диеты или оптимального питания. Порядок проведения и протокол санитарно-биологических исследований эффективности и переносимости БАД должен быть разработан "Ассоциацией отечественных разработчиков и изготовителей биологически активных добавок к пище и специализированных продуктов питания" совместно с Департаментом Госсанэпиднадзора МЗ РФ. Кроме того, необходимо разрабатывать высокочувствительные методы идентификации и количественного определения биологически активных веществ не только в составе самой добавки к пище, но и в биологических средах, изучая таким образом пути метаболизма БАД.

И наконец, целесообразным следует признать создание реестра учреждений, аккредитованных на проведение клинических и диетологических испытаний БАД к пище. Необходимо организовывать региональные центры по питанию, в которых квалифицированно и адекватно могут проводиться клинические испытания БАД.