Биологически активные добавки к пище стремительно ворвались в жизнь развитых стран, и сегодня трудно себе представить жизнь американцев, европейцев, японцев без этого класса продуктов. В России БАД появились сравнительно недавно, и в начале 90-х годов в России не существовало даже обязательной государственной регистрации БАД. Сегодня производство и распространение биодобавок регламентируется множеством нормативных документов, однако вопросы контроля и оборота БАД остаются. Производителей БАД интересует, как повысить эффективность системы регулирования рынка? Как преодолеть проблемы, остающиеся нерешенными, особенно с учетом появления закона о рекламе и функционирования органов добровольной сертификации, со все чаще встречающимися случаями фальсификации БАД и действием систем реализации БАД вне контролируемого поля. Если исходить из моей точки зрения, то должен отметить, что в целом я считаю закон о рекламе правильным: он может стать реальным барьером для недобросовестных рекламодателей. Однако в этом документе есть несколько положений, которые я бы назвал недостаточно аргументированными.

Например, в рекламе не допускаются “ссылки на конкретные случаи излечения людей” в результате применения БАД. Это вполне логичное требование. У здорового человека организм функционирует нормально, но в современных условиях это здоровье необходимо поддерживать, для чего, собственно, и предназначены БАД. Поэтому добросовестные рекламодатели и не говорят о лечении.

Однако в этом же абзаце говорится о том, что нельзя ссылаться и на конкретные случаи “улучшения состояния” людей после применения биодобавок. Это требование мне представляется странным. Сегодня много нездоровых людей, и лекарства эту проблему не решают. Например, при некоторых заболеваниях сердечно-сосудистой системы людям назначают статины долгосрочного применения - через полгода метаболическая функция печени у 80% этих пациентов разрушается. Прием гепатопротекторных препаратов приводит к развитию иммунодефицита, от чего первой страдает дыхательная система, появляются очаги рака. Эту практику нужно остановить. Лекарство должно стать эпизодом в жизни человека. Применять нужно средства, которые не обладают побочным действием, зачастую превышающим позитивный эффект лекарства. Такими средствами должны стать вещества, которые люди традиционно получали вместе с пищей, но не получают теперь.

Сегодня мы понимаем, что самое трудное - это не разработать эффективную БАД, а продать ее. Американский рынок биодобавок - 60 млрд. долл. США. Нам до этого результата еще идти и идти. В то же время сегодня состояние здоровья россиян оценивается так: 20% здоровы, 20% больны и еще 60% находятся в так называемом состоянии маладаптации - когда человек здоров условно. Всем им нужны биодобавки. Если мы не будем сообщать о том, что БАД улучшают здоровье человека, как мы убедим потребителей приобретать их?

Стоит также отметить, что новым законом запрещается создавать у потребителя впечатление о том, что биодобавка является лекарством или обладает лечебными свойствами. Я считаю, производителям биодобавок и не нужно стремиться к тому, чтобы создавать впечатление, будто их продукция является лекарством. Биодобавки существуют для поддержания здоровья в норме (и не вызывают значительных побочных явлений, в отличие от лекарств). Об этом и нужно говорить в рекламе.

Информация в рекламе БАД должна содержать не броские слоганы, из которых неосведомленный потребитель и делает вывод, будто биодобавка лечит все мыслимые и немыслимые болезни, а строго научную информацию. Возможно, рядовому потребителю она не будет понятна. Но это, во-первых, вопрос образования населения, а во-вторых, то, что врач рекомендует БАД пациенту, - это нормальная практика, так и должно быть.

По закону, нельзя теперь писать и о результатах клинических исследований БАД. А на мой взгляд, мы, напротив, должны постоянно поднимать роль этих исследований - иначе люди не будут знать о роли различных веществ для их здоровья. Другое дело, когда результаты исследований указывают на то, что биодобавка якобы может лечить.

Фраза о том, что запрещается ссылаться “на факт проведения исследований, обязательных для государственной регистрации” говорит о том, что составители этого закона не совсем в курсе современной системы регистрации БАД. Государство сегодня взяло на себя обязанность проверять безопасность БАД, не касаясь вопросов их эффективности. О чем же здесь нельзя говорить? Доказательство же эффективности ложится на плечи производителя. Для того, чтобы производитель мог доказать эффективность своей продукции, была создана возможность добровольной сертификации Эксперты независимого органа по добровольной сертификации должны проверять, какие вещества содержит БАД и действуют ли они в ее составе - в определенной выпущенной и представленной производителем на сертификацию серии. Под независимым органом подразумевается орган, аккредитованный в соответствии с законом “О техническом регулировании”, по которому практически каждый может заявить о своем желании заниматься добровольной сертификацией. Изъявивший такое желание готовит свою систему сертификации, которая аккредитуется Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии. Системы сертификации могут быть разными, и в зависимости от того, к кому обратится производитель, он может получить сертификат, в котором указан более широкий или, напротив, более узкий спектр показаний к применению его продукции.

Я думаю, такой подход несовершенен. Чтобы сделать его более надежным, ФС “Роспотребнадзор” создала центральный орган по сертификации, который получил полномочия на аккредитацию всех желающих создать собственную систему сертификации, но по единой методике, утвержденной Роспотребнадзором.

И еще один важный момент, касающийся добровольной сертификации. Она нужна производителям БАД только в том случае, если в сертификатах будут отражаться вопросы эффективности, определяемые анализом биохимических показателей и клиническими исследованиями при нарушениях гомеостаза различных систем организма. При этом производителю БАД предоставляется право использовать заключение органа добровольной сертификации в разъяснительной и рекламной деятельности. Отсутствие этих положений ставит под сомнение целесообразность добровольной сертификации, т.к. для производства и реализации БАД достаточно иметь свидетельство о государственной регистрации.

В целом же существующая система регистрации и сертификации БАД в России достаточно эффективна, но она содержит ряд неписаных положений, которые затягивают процесс регистрации до 6 - 10 месяцев вместо предусмотренных двух.

Если говорить об участии Ассоциации БАД во всей проводимой работе, должен отметить, что наша задача - защита интересов разработчиков и производителей БАД во взаимоотношениях с государственными структурами, выработка единой политики и тактики. Фактически для Роспотребнадзора и Главного санитарного врача РФ мы являемся представителями всего сообщества производителей БАД, хотя в нашу ассоциацию входят далеко не все. И такое взаимодействие с Роспотребнадзором полностью согласуется с нашими планами, потому что мы также хотим, чтобы все биодобавки на российском рынке были полностью безопасными и эффективными.

Однако есть момент, в котором мы бессильны. Каждый год мы возобновляем с Роспотребнадзором договор о сотрудничестве. Мы участвуем в разработке СанПиНов, методических рекомендаций. Но против фальсификаторов мы сейчас ничего не можем сделать. И это естественно: фальсификация - это преступление, а преступлениями должны заниматься правоохранительные органы. Почему они ими не занимаются, мне неизвестно.

Законодательно сегодня регламентируются все технические стороны производства и оборота БАД. Однако совершенно не регулируются действия, относящиеся к этике взаимоотношений участников оборота БАД.

Учитывая все возрастающее значение биологически активных добавок к пище для поддержания здоровья населения России, и Федеральная служба Роспотребнадзора, и Ассоциация БАД усиливают свою деятельность в плане ревизии состояния нормативных документов и приведения их в соответствие с задачами текущего момента.

Затрагивая вопросы работы систем производства и оборота БАД в условиях действия федерального закона о рекламе и функционирования органов добровольной сертификации, поневоле надо отметить, что существующая на сегодня практика реализации БАД попала в сложное положение. По требованиям СанПиН БАД должны продаваться в аптечной сети и в специализированных отделах магазинов. Однако из-за незнания провизорами состава и свойств биологически активных добавок, не говоря о продавцах гастрономов, объемы реализации БАД в этой системе нуждаются в росте. В этих условиях наиболее эффективным способом реализации остаются мультилевельные сети, строящие свою работу на индивидуальном просвещении каждого потребителя. Понимая важность и перспективность аптечной сети, нами достигнуто с ректоратом Московской медицинской Академии им. Сеченова соглашение о включении предмета “Биологически активные добавки” в программу послевузовской подготовки провизоров. Аналогично провели переговоры об организации чтения курса лекций по БАД в программах послевузовской подготовки врачей в Московском медико-стоматологическом университете. Ведем переговоры и об организации повышения квалификации врачей по этому предмету и в Санкт-Петербургской медицинской академии.

Коснувшись вопроса реализации БАД в аптечной сети, должен отметить, что Федеральная служба Роспотребнадзор письмом от 26 апреля 2006 г. известила территориальные управления и главных врачей федеральных учреждений здравоохранения о системе добровольной сертификации и о создании экспертного Совета этой системы, а 7 июня вышел документ ФС Роспотребнадзор об усилении надзора за оборотом БАД к пище. В этом документе впервые обозначено, что производство и оборот БАД допускается только после подтверждения их соответствия нормативным документам и заявленной эффективности после экспертизы в органе добровольной сертификации. Впервые указано, что текст инструкции по применению БАД должен базироваться на результатах, признанных в сертификатах соответствия системы добровольной сертификации.