ПОКАЗАНИЯ И МЕТОДИКА ПРИМЕНЕНИЯ АЛЛИКОРА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ АТЕРОСКЛЕРОТИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ

Атеросклероз является хроническим заболеванием человека, которое характеризуется поражением крупных артерий и многолетним течением с неуклонным прогрессированием. Распространенность атеросклероза в популяции достигает 100%, и клинические проявления атеросклероза преобладают в структуре заболеваемости и смертности в развитых странах. Соответственно, профилактика атеросклероза имеет свои специфические особенности. Она должна быть непрерывной и многолетней, практически пожизненной, и, естественно, эффективной. Поэтому к препаратам, применяемым для профилактики атеросклероза, предъявляются следующие требования: они должны обладать клинической эффективностью при минимуме побочных эффектов, быть безопасными для человеческого организма, позволять постоянный прием в удобном для пациента режиме и быть доступными по цене. Этим требованиям может соответствовать класс препаратов, известных как биологически активные добавки в пище. Основным спорным моментом является их клиническая эффективность.

Несколько лет назад в НИИ атеросклероза РАЕН был разработан Алликор - препарат пролонгированного действия на основе натурального чеснока. За эти годы был проведен ряд исследований, в которых была изучена клиническая эффективность Алликора. В первую очередь, речь идет о действии Алликора, опосредованном через факторы риска. К настоящему времени известно около 200 независимых факторов риска. Основное внимание привлекают модифицируемые факторы риска, то есть те, на которые можно оказывать реальное воздействие. К ним можно отнести нарушения липидного обмена, гипертонию, повышенную агрегацию тромбоцитов и гипергликемию при сахарном диабете. В ряде плацебо-контролируемых исследований было установлено, что Алликор оказывает реальное воздействие практически на все модифицируемые факторы риска. Так, при умеренной гиперхолестеринемии прием Алликора в течение трех месяцев приводит к с снижению уровня холестерина плазмы крови на 14% по сравнению с плацебо и повышению уровня холестерина липопротеидов высокой плотности на 13%. При умеренной артериальной гипертонией уже после первого месяца приема Алликора отмечается снижение как систолического, так и диастолического кровяного давления. Однократный прием одной таблетки Алликора приводит к достоверному повышению фибринолитической активности плазмы крови в среднем на 25% от начального уровня, и этот эффект сохраняется на протяжении 8 часов. Кроме того, через месяц лечения отмечается значительное снижение АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов у лиц, получавших Алликор. При сахарном диабете 2 типа у больных в стадии компенсации углеводного обмена в условиях монотерапии Алликором отмечается стабильное сохранение гликемического статуса. Таким образом, Алликор имеет широкий спектр действия: снижает общий холестерин, повышает холестерин ЛВП, снижает систолическое и диастолическое артериальное давление, активирует фибринолиз, ингибирует агрегацию тромбоцитов, снижает гипергликемию.

При длительном постоянном применении Алликора происходят благоприятные изменения в липидном спектре плазмы крови. За год приема уровень холестерина снижается почти на 10%, триглицеридов – на 18%, и при этом существенно возрастает уровень холестерина липопротеидов высокой плотности – более, чем на 10%, то есть происходит нормализация липидного спектра. В результате такого многофакторного воздействия снижается суммарный риск сердечно-сосудистых заболеваний. По данным эпидемиологического исследования, проведенного НИИ атеросклероза в 1994-97 гг. в московской популяции риск инфаркта миокарда у мужчин значительно повышен (на 40% по сравнению с европейской популяцией), и за один год происходит дальнейшее возрастание абсолютного риска инфаркта почти в 1,4 раза. У мужчин, принимающих Алликор в течение года, риск инфаркта не только снижается, а, более того, становится равным значению, характерному в европейской популяции для мужчин соответствующего возраста. В результате приема Алликора снижается не только риск инфаркта, но и самой ишемической болезни сердца. В московской популяции риск ИБС у мужчин исходно повышен на 15% по сравнению с западной популяцией, а за год наблюдения происходит дальнейшее повышение абсолютного риска ИБС еще на 25% от исходного уровня. У мужчин, принимающих Алликор, риск ИБС снижается и становится даже ниже значения, характерного для мужчин соответствующего возраста.

Что же происходит с самими сосудами на фоне приема Алликора? Имеются существенные основания для того, чтобы предполагать о наличии у Алликора прямого антиатеросклеротического действия. Биологически активные компоненты чеснока действуют на два основных внутриклеточных фермента, ответственных за метаболизм холестерина. Они повышают активность холестеринэстеразы и снижают активность АХАТ, что в итоге приводит к снижению содержания холестерина в клетках. Кроме того, происходит подавление пролиферативной активности клеток и синтеза элементов соединительнотканного матрикса. Алликор обладает выраженным антиоксидантным эффектом и снижает окисляемость липопротеидов низкой плотности.

Было организовано двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное многоцентровое исследование прямого влияния Алликора на течение каротидного атеросклероза – "Мониторирование атеросклероза при снижении атерогенности", или сокращенно МАСА. В исследование МАСА включались мужчины в возрасте от 40 до 74 лет. Критерием включения служило диффузное утолщение интимо-медиального слоя в сонных артериях, выявленное ультрасонографически. Как отражено в названии исследования, мониторировались два основных параметра – атерогенность сыворотки крови и толщина интимо-медиального слоя сонных артерий. Что такое атерогенность? Сыворотка крови больных атеросклерозом содержит атерогенные факторы, главным образом модифицированные липопротеиды низкой плотности. Если клетки, выделенные из непораженной атеросклерозом интимы аорты человека, инкубировать в присутствии такой сыворотки крови, они начинают накапливать липиды, в основном в виде свободного холестерина и его эфиров. Сыворотка крови здоровых лиц, как правило, атерогенными свойствами не обладает. Было установлено, что Алликор препятствует накоплению холестерина в культивируемых клетках, то есть обладает антиатерогенным действием. При длительном постоянном приеме Алликора базальная атерогенность сыворотки крови снижается до минимума и сохраняется на таком уровне в течение всего срока приема Алликора.

Мониторирование толщины интимо-медиального слоя сонных артерий осуществляли с помощью ультразвукового сканирования в В-режиме и последующей обработки изображения на компьютере. Что же происходит с сосудами на фоне приема Алликора? Уже через год наблюдается уменьшение толщины интимо-медиального слоя в среднем на 40 мкм. В группе плацебо, напротив, наблюдается характерная для атеросклероза картина – медленное неуклонное прогрессирование поражений. Кроме того, под воздействием Алликора происходят выраженные качественные изменения атеросклеротического процесса. В группе плацебо у половины пациентов происходит дальнейший рост атеросклеротических поражений, у четверти пациентов наблюдается спонтанная регрессия атеросклероза. Это распределение отражает волнообразный характер атеросклеротического процесса, когда периоды высокой активности атеросклероза сменяются периодами относительного затишья. У пациентов, получающих Алликор, характер распределения совершенно другой. Доля случаев регрессии атеросклероза составляет более 50% случаев. Соответственно, прогрессирование атеросклероза наблюдается только у четверти пациентов. Антиатеросклеротический эффект Алликора проявляется при любой степени поражения атрерий. Чем больше толщина интимо-медиального слоя в начале лечения, тем более выраженный эффект оказывает Алликор. Таким образом, Алликор предотвращает прогрессирование ранних поражений и вызывает регрессию выраженных поражений, то есть обладает двойным антиатеросклеротическим действием.

Многолетние эпидемиологические исследования позволили определить весьма широкий перечень показаний к приему Алликора. К ним относятся:

• предотвращение развития атеросклероза
• профилактика инфаркта миокарда и инсульта
• уменьшение атеросклеротических бляшек
• снижение содержания холестерина и триглицеридов в крови при гиперлипидемии
• снижение артериального давления при гипертонической болезни
• уменьшение повышенной свертываемости крови
• рассасывание острых тромбов
• профилактика послеоперационных осложнений у больных с поражением сосудов
• комбинированная терапия сахарного диабета 2 типа в сочетании с сахароснижающими препаратами
• массовая и индивидуальная профилактика острых респираторно-вирусных инфекций, включая грипп.